医疗器械进口报关
前言：医疗设备器械的特殊性决定了海关在办理通关的时候会要求非常严格；所以很多报关的细节都要很仔细。
我司从2010年开始申报各类医疗器械，对医疗器械的进口流程以及需要的资料比较熟悉。长期稳定的关系，也给我们的通关工作提供了很多便利。
一、医疗器械进口所必须具备的单证：医疗器械注册证（无此证无法正常通关；除非进口目的就是为了办注册证，以及其他法定约定可以进口的情况）
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
※※※※第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。※※※※
二、医疗器械进口所需要的注意事项：说明书&中文标签
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；
（三）生产日期，使用期限或者失效日期；
（四）产品性能、主要结构、适用范围；
（五）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（六）安装和使用说明或者图示；
（七）维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法；
（八）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。
由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
三、医疗器械进口资料：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找我们代理进口）
4、医疗器械注册证
5、医疗器械的照片、铭牌、中文标签、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
6、进口合同、箱单、发票；
7、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
四、医疗器械进口报关整体流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）给到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依海关要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理申报
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
10、如果有属地调离查验，配合属地海关进行查验。
五、医疗器械和美容仪器的区分方法：
六、医疗器械报关案例分享：
三、医疗器械进口资料：
1、医疗设备经营许可证；
2、营业执照(经营范围里有医疗设备许可)；
3、进出口权（若没有可以找我们代理进口）
4、医疗器械注册证
5、医疗器械的照片、铭牌、中文标签、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
6、进口合同、箱单、发票；
7、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
四、医疗器械进口报关整体流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）给到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依海关要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理申报
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
10、如果有属地调离查验，配合属地海关进行查验。
五、医疗器械和美容仪器的区分方法：
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